Le projet

Essai clinique visant à mesurer l’efficacité d’une injection intra-discale de concentrés autologues plaquettaire (PRP) versus placebo chez le sujet lombalgique chronique présentant une discopathie active.

Quels sont les résultats attendus ?

Nous attendons une amélioration de la douleur et des paramètres d'incapacité fonctionnelle, comparé au groupe contrôle placebo,

qui permettra d'améliorer la qualité de vie de ces patients douloureux. Une thérapie biologique telle que le PRP offrirait non seulement un espoir pour l'utilisation d'une thérapie innovante pour une maladie rhumatologique fréquente, coûteuse, et invalidante, mais fournirait également une solution durable et rentable pour la prise en charge de la lombalgie.

Durée : 3 ans

Date de début : Septembre 2018

Centres hospitaliers proposant cet essai clinique

Montpellier, Nîmes, Nice, Toulouse, Bordeaux, Paris-Cochin (Ouvre un lien interne dans la fenêtre courantevoir la carte et les adresses)

CHER CONFRÈRES, 
NOUS SOMMES ACTUELLEMENT EN PHASE DE RECRUTEMENT.
DANS LE CAS OÙ VOS PATIENTS CORRESPONDRAIENT AUX CRITÈRES DE NOTRE ÉTUDE, MERCI DE NOUS CONTACTER

Critères d'inclusion

  • Patient âgé de 18 à 60 ans
  • Patients atteints d'une discopathie active caractérisée par une douleur au rachis lombaire commune de plus de 3 mois associée à une discopathie Modic I sur IRM à un seul niveau.
  • Un anneau fibreux capable de maintenir l'implantation cellulaire, jugé par IRM (stades < 5 du score de Pfirrmann).
  • Lombalgie chronique depuis au moins 3 mois avec une intensité moyenne de la douleur ≥ 40 mm sur une échelle visuelle analogique (0-100) au cours des 48 dernières heures.
  • Patient ayant une couverture sociale
  • Patient en mesure d’assister à toutes les visites prévues du protocole

Critères de non-inclusion (principaux)

  • Discopathie MODIC I à différents niveaux
  • Anomalie du signal MODIC I liée à un trouble de la colonne vertébrale statique (comme fractures vertébrales antérieures, maladie de Scheuermann ou spondylarthrite)
  • Antécédent de chirurgie du rachis lombaire
  • Traitement anti-coagulant ou anti-agrégant, ou avec un trouble de la coagulation
  • Contre-indication à l’IRM: pace-maker, stimulateur neurosensoriel ou défibrillateur, implant cochléaire, corps étranger ferromagnétique
  • Allergie à l’iode ou à l’un des composants de la xylocaïne
  • Patient participant à un autre essai clinique ou ayant bénéficié d’un traitement non-approuvé depuis moins d’un mois